Wielokrotne zezwolenia FDA dla produktów napędzanych przez AI!
United States Food and Drug Administration to agencja, która certyfikuje produkty medyczne w Stanach Zjednoczonych, dzięki czemu mogą być one używane przez pacjentów i lekarzy. W listopadzie 2022 roku FDA wydała 510.000 zezwoleń dla produktów do wykrywania cukrzycy i choroby Parkinsona. Takie zezwolenie nie wymaga weryfikacji produktów poprzez badania kliniczne, ale wymaga sprawdzenia bezpieczeństwa i skuteczności przez FDA.
Odprawę otrzymało AEYE Health, które wykorzystuje AI do diagnozowania cukrzycy za pomocą obrazów siatkówki oraz H2O Therapeutics, które stworzyło aplikację Apple Watch do monitorowania wczesnych objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie lub dyskineza.
Dlaczego uważamy, że jest to ważne? Dopuszczenie przez FDA produktów napędzanych przez AI pokazuje, że przy odpowiednim przygotowaniu urządzenia AI mogą zostać obdarzone zaufaniem profesjonalistów i być wykorzystywane w opiece nad pacjentami.
Czytaj więcej: AEYE Health, H2O Therapeutics
Apple AirPods Pro z potencjałem do bycia aparatem słuchowym?
Badania kliniczne pokazują, że Apple AirPods Pro mają potencjał, aby być używane jako aparat słuchowy, biorąc pod uwagę pewne ograniczenia dotyczące środowiska. Okazuje się, że w cichym otoczeniu i gdy hałas pochodzi z boku, AirPods mogą osiągnąć podobne poziomy odbioru mowy, jak dedykowane aparaty słuchowe. Dodatkowym ograniczeniem jest zakres problemu ze słuchem, ponieważ AirPods są obiecującą alternatywą dla osób, których ubytek słuchu jest lekki lub umiarkowany.
Dlaczego uważamy, że jest to ważne? Posiadanie szeroko dostępnego urządzenia wspomagającego słyszenie, takiego jak komercyjne słuchawki, może obniżyć koszt profesjonalnych urządzeń wspomagających słyszenie. Ponadto, jak zauważa MedTechDive, urządzenia, które są używane przez innych ludzi, mogą zmniejszyć stygmat związany z aparatami słuchowymi.
Więcej: tutaj
Lepsza diagnostyka raka wątroby dzięki sztucznej inteligencji
Naukowcy z John Hopkins University of Medicine i Bloomberg School of Public Health opublikowali pracę, która wskazuje na postęp w wykrywaniu raka wątroby. Zastosowali oni algorytmy uczenia maszynowego do próbek krwi około 700 pacjentów i okazało się, że mogą wykryć zmiany w bezkomórkowych fragmentach DNA we krwi. Powoduje to poprawę wykrywalności nowotworów we wcześniejszym stadium w porównaniu ze standardowymi testami.
Dlaczego uważamy, że jest to ważne? Wykrywanie raka wątroby jest trudne ze względu na małą dostępność do procedur badawczych i ich niską wydajność. Proponowane podejście zwiększa liczbę prawidłowo zidentyfikowanych pacjentów prawie 2-krotnie i może uratować życie poprzez wcześniejsze wykrycie zagrożenia nowotworem.
Czytaj więcej: tutaj
W stronę równości w dziedzinie wyrobów medycznych
Czy urządzenia medyczne mogą dyskryminować? Podobno pulsoksymetry mogą działać drastycznie różnie u osób rasy czarnej i białej, na przykład z powodu różnej pigmentacji skóry, która wpływa na pomiar. Firma Masimo opublikowała recenzowaną pracę, która pokazuje, że ich pulsoksymetry SET mają stabilne wyniki, niezależnie od różnic rasowych. Może to wynikać z zastosowania dodatkowych metod przetwarzania sygnału, które są bezpośrednio ukierunkowane na takie czynniki jak pigmentacja skóry.
Dlaczego uważamy, że jest to ważne? Jeśli chcemy stworzyć godną zaufania opiekę zdrowotną, musi ona być jednakowa dla każdego pacjenta. Ulepszenia takie jak to są ważnym elementem w rozwoju produktu i cieszymy się, że są one wykonywane przez firmy.
Więcej: tutaj
Kim jesteśmy?
MIM Solutions to firma skupiająca najlepszych w swojej klasie ekspertów sztucznej inteligencji z Polski, którzy rewolucjonizują MedTech tworząc produkty poprawiające płodność (MIM Fertility) oraz pomagając innym firmom osiągnąć ich maksymalny potencjał z wykorzystaniem AI (MIM.AI).
Dlaczego publikujemy newsy z branży?
Wierzymy, że wiedza to potęga, dlatego chcemy, abyś był na bieżąco z tym, co dzieje się w MedTechu. Będziemy dzielić się takimi wiadomościami pod koniec każdego miesiąca, aby pokazać Ci jak rozwija się MedTech i jak my jako MIM Solutions przyczyniamy się do tego wzrostu. Pozostańcie z nami, aby uzyskać więcej ciekawych informacji ze świata MedTech!
